一、检验医学是临床技术诊断最重要的手段，所提供的诊疗信息占技术诊断信息的比重高达60%~70%。

检验医学是临床医学体系中最重要的支持体系，它直接关系到诊断的准确性、及时性及治疗的有效性。随着医学的发展，对检验医学的依赖性越来越强，甚至很多重要的临床诊疗突破都离不开检验医学的支持。因此，绝大多数大型医院在检验科的建设上不惜重金，配备大量高、精、尖仪器，来满足医院对临床诊断和治疗的需要。

二、医疗机构的临床实验室存在的问题

我省县、乡、社区一级医疗机构的临床实验室整体状况非常落后，这严重影响了基层医院的诊疗水平，使很多原本在基层医院治疗的患者集中到了省市一级的大医院，严重影响了县、乡、社区医疗机构承担一般常见病、多发病、慢性病等基本医疗服务功能。

由于需要投入大量资金，很多基层医院束手无策，特别是广大农村医疗机构以及越来越多的社区医疗机构，基本上只能配置一些非常简单的检验设备，大量应该开展的检验项目无法开展，导致临床诊疗水平难以提高，有些医院勉强配备了一些贵重设备，又因为就诊的病例人数不多，难以为续，造成医疗资源浪费。

经调查了解浙江、广东等沿海发达省份的临床实验室情况。在浙江，所有县级医院基本上配备了全自动的免疫定量检测设备（如贝克曼的化学发光自动化设备，罗氏的电化学发光自动化设备等），有些县医院甚至配备了几台，我省市级以上医院有很大一部分尚未配备，而县级医院基本上没有配备。这样，一些癌症、性激素、甲状腺、糖尿病等免疫定量方面的检测项目基本无法进行。就乡镇和社区医疗机构而言，我省临床实验室状况更加糟糕。硬件方面，卫生院和社区医院根本没有场地，设备就更不用说了。就人才、管理等软件而言，前些时候，一些通过政府招标采购的简单实验室设备配备到乡卫生院，来参加培训的人员有很多干脆就是院长本人，设备领回后基本处于闲置状态，也就是说乡镇卫生院和社区医院的临床实验室甚至处于未开展或瘫痪状态。

就县级医院临床实验室硬件建设而言，单就自动化免疫定量诊断设备和PCR实验室的配备就会超过上百万的投入，全省300多家县级医院的投入将是巨大的。

就乡及社区医疗机构临床实验室硬件建设而言，建立起最基本的临床实验室也将投入几十万的资金。我省社区卫生服务站769家，乡镇卫生院2109家，如大力发展起独立实验室，以一家乡及社区医疗机构少投20万元计，可避免重复投入将近10亿元。而实验人员培养及质量管理、实验室认证等软件方面的工作不仅仅是投入问题，更需要长期的时间，这必将严重影响当前乡、社区医疗机构发挥正常功能，甚至影响到医疗改革大局。

我省另有门诊部9915个，独立实验室的发展也必将为他们诊疗水平的提高带来积极影响。

三、国际与外省市独立实验室发展情况

国外的独立医学实验室起步较早，现已经形成了成熟的市场网络和质控体系，检测项目齐全。在美国，临床独立检验实验室虽然只有3％左右的数量，但是其检测量却占到整个市场的32％左右，其中最有代表性的是美国QUEST诊断公司，2006年业务收入80亿美元，检测项目达5000余种。

我国从上世纪90年代以来，开始出现了独立医学检验实验室，近两年来，北京、上海、杭州、广州等地区批准了多家临床独立检验中心，就拿杭州为例，仅一个杭州地区就有8家医学检验中心，成规模气候的有3家。

四、综上所述，可以断言，在我省大力发展临床独立实验室具有重大意义

（一）有利于顺应国家医疗体制改革政策，构建和谐社会。

建立临床独立实验室将大量小而分散的临床实验室集中，有利于仪器设备资源共享，提高检验质量和提高工作效率。临床独立实验室作为专业提供医学检测的医疗机构，汇集检验医学领域的专业人士，并保证一定的检验医学科研和开发投入，专业的运作模式可以保证提供项目齐全、结果可靠的检验服务。发展医学独立实验室可以对我国现有医院实验室进行补充，不但能真正使社区医院、诊所留住病人，缓解现在大型综合医院病人过多的问题，而且对广大农村患者来说，整体检验水平的提高，使他们不用长途奔波，便能享受到三甲医院的检验服务，得到及时准确的诊断和相应治疗。

（二）有利于临床检验质量的保证。

临床独立实验室属于医疗机构范畴，需要当地卫生管理机构审批，从内部管理上来看，有一系列的质量管理标准规范，因此可以保证其检验的可靠程度。

（三）有利于大幅度提高我省临床检验水平。

现代医学检验的发展使分工越来越细，各种新技术、新的检测设备不断问世，任何一个单独的医院想要配置到所有最先进的设备、应用所有最先进的检测技术都是不现实的。在一定范围内将所有需要大型仪器设备测定的标本都送到临床独立实验室去检测分析，从整个社会来讲，实现了医学检验技术、设备和人员等卫生资源的优化配置。临床独立实验室完善的检验项目、专业的检测技术服务，可以满足绝大部分社区医疗机构的检测要求，快速的服务配送网络和高标准的实验室管理，是社区医疗服务体系的建立和发展的基础。临床独立实验室可以为众多中、小医院检验科、诊所和体检机构提供具有一定规模的专业服务,如同检验工厂，工作人员均在全自动模块式分析仪上进行流水线操作,既提高了工作效率，又节约了人力资源，这也是医学检验发展的大趋势。

（四）有利于降低检验费用。

一方面，由于临床独立实验室集合了各基层医院的标本进行检测，一般来讲，基层医院每天每个项目可能只检测几个人份十几个人份，而临床独立实验室则每天要检测几百上千个人份，因此降低了检测成本；另外一方面由于出现了竞争，市场杠杆将发挥作用，各个临床独立实验室都不会以高于国家收费标准的价格来经营。

（五）有利于避免重复投入，估计可节省财政投入十几亿元。

（六）医学独立实验室还可以为突发疫情或公共卫生事件服务，随时可以投入到防疫战斗中，最大限度地避免仪器的重复购置，也使一些不常开展的项目的应用成为可能。

五、发展我省临床独立实验室的建议

（一）尽快开展我省成立临床独立实验室的相关工作，包括政策支持、准入审批、行业管理措施制定等。特别是为临床独立实验室的准入审批打开绿色通道。

（二）临床独立实验室对我国当前进行医疗体制改革有的重大作用，建议政府可对临床独立实验室进行一定的政策补贴。比如要求临床独立实验室长期培训各基层医院检验人员，而对此进行一定人才培训补贴。